actividad 9

ACTIVIDAD9
1. ¿Justifique por qué es importante la Fármacovigilancia y la Tecnovigilancia?Fármacovigilancia: Es importante que se detecten los efectos o problemas que pueden causar los medicamentos durante la administración y lo que puede ocurrir durante la dispensación. Tecnovigilancia: Es importante vigilar que cualquier dispositivo medico que sea utilizado en el tratamiento de una persona este en buen estado antes de ser utilizado y cuando se utiliza dentro del cuerpo que sea aceptado por el mismo y que posibles consecuencias puede causar.
2. ¿Cuáles son los principales objetivos de la Fármacovigilancia y Tecnovigilancia en Colombia?

1. Conseguir la detección precoz de los efectos adversos, especialmente los más graves
2. Descubrir nuevas reacciones adversas a los medicamentos y evaluar su significación clínica.
3. Establecer la frecuencia real de las reacciones adversas a los medicamentos
4. Determinar lo factores predisponentes a la aparición de reacciones adversas a los medicamentos
5. Desarrollar programas de formación e información en materia de reacciones adversas a los medicamentos a todo el personal sanitario
6. Adaptar medidas encaminadas al tratamiento eficaz y a la posible prevención de las reacciones adversas a los medicamentos
Objetivos de la tecnovigilancia
El objetivo principal del programa es mejorar la protección de la salud y la seguridad de pacientes, usuarios y otros, mediante la reducción y control del riesgo que se produzca o se repita un incidente adverso asociado al uso de los dispositivos médicos3. ¿Cómo esta previsto el flujo de información en Colombia para la Fármacovigilancia y Tecnovigilancia?
EPS-IPS-OTROS_______COORDINADOR SECCIONAL DE SALUD______INVIMA___________OMS
4. Según la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Fármacovigilancia” de la OMS:• ¿Cuáles son los objetivos finales de la Fármacovigilancia?
1. El uso racional y seguro de los medicamentos
2. La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados
3. Evaluación e información a los pacientes
· ¿Cuáles son los puntos claves que recomienda la OMS en la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Fármacovigilancia” para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema de Fármacovigilancia?Se debe preparar un plan para el establecimiento del sistema de Fármacovigilancia de acuerdo a los puntos siguientes:
1. Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y grupos locales, regionales o nacionales, que se dediquen a medicina clínica, farmacología y toxicología, resaltando la importancia del proyecto y sus propósitos.
2. Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir datos mediante su distribución a departamentos hospitalarios, médicos de familia en atención primaria de salud, etc.
3. Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de Fármacovigilancia.
4. Crear el centro: personal técnico, locales, teléfonos, procesadores de texto, capacidad en gestión de bases de datos, bibliografía, etc.
5. Encargarse de la formación del personal de Fármacovigilancia en relación, por ejemplo,
a: Recogida y verificación de datos, interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas, codificación de los fármacos, evaluación de la relación de causalidad, detección de señales, gestión de riesgos.
6. Instalar una base de datos (sistema administrativo para el almacenamiento yrecuperación de los datos.
7. Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales, para exponer los principios y exigencias de la Fármacovigilancia, y sobre la importancia de la notificación.
8. Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas médicas, otras publicaciones profesionales e intervenciones en medios de comunicación.
9. Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen aFármacovigilancia, por ejemplo, el Departamento de Medicamentos EsencialesY Políticas de Medicamentos de la OMS
· ¿Cuál es el personal necesario en un centro de Fármacovigilancia?
El Comité de Farmacia y Terapéutica que debe estar integrado de la siguiente manera:
a) El Director (a) o Gerente de la institución o su delegado;
b) El Subdirector (a) del área científica médica;
c) El Director (a) del servicio farmacéutico;
d) Director (a) de enfermería;
e) Un representante de la especialidad médica
f) Un representante del área administrativa y financiera
¿Cuál sería el equipo necesario para garantizar la notificación?
El Comité de Farmacia y Terapéutica u otros comités clínicos de la entidad.
5. ¿Cuáles centros de Información de Medicamentos están disponibles en Colombia?
La universidad de Antioquia
La Universidad Nacional de Bogota
6. Proponga cómo se podría incentivar la notificación en su institución o lugar de trabajo.
La Institución Prestadora de Servicios de Salud como la clínica Piedecuesta y las Empresas Administradoras de Planes de Beneficios, deberán contar con un programa institucional de Fármacovigilancia, con una perspectiva especialmente clínica/individual que permita establecer y prevenir problemas relacionados con la indicación, efectividad y seguridad de los medicamentos. Ya que esta no cuenta con el programa y se dispensan los medicamentos en la mayoría de los casos directamente al usuario se quiere educar en cuanto a las reacciones adversas que causan los medicamentos y que si se les presentan a quienes deben informar para notificar.
7. ¿Si le propusieran en su sitio de trabajo, elaborar un boletín para incentivar la notificación voluntaria qué información incluiría? Al respecto, responder:
¿Cuál sería el formulario de notificación a utilizar?
EL FORAM
• ¿Quién puede notificar en Colombia?
MedicoRegente de farmacia
Químico farmacéutico
Odontólogo
TerapeutaAuxiliar de farmacia
• ¿Qué notificar?
Se debe notificar todo evento desfavorable que se presente en un paciente, ante la mínima sospecha, por pequeña que sea, y este relacionado con el uso de los medicamentos
· ¿Especifique si la notificación es voluntaria u obligatoria en Colombia?
En Colombia la notificación de los eventos adversos es voluntaria
8. ¿Qué recomendaciones les haría a los pacientes con las dos patologías y los medicamentos que fueron asignados en el trabajo final, con relación a las condiciones de almacenamiento y uso adecuado?
Ya que todos los medicamento traen en su envoltura externa las condiciones de almacenamiento y el medico en la fórmula les indica el intervalo de administración se les educa sobre la importancia que se debe tener en cuente todo lo anterior por que un mal almacenamiento o cambio de dosis puede causar mucho daño hasta consecuencias graves y en algunos casos la muerte.
9. Con relación a los factores determinantes de la salud que pueden estar afectando el estado de salud de los pacientes con las patología objeto de este trabajo, enuncie dos recomendaciones que les haría para mejorar su calidad de vida o prevenir complicaciones.
Para las dos patologías tanto los estilos de vida como el medio ambiente, la genética y asistencia sanitaria están afectando el estado de salud de los pacientes y le recomendaría:
Hipertensión
Consumo de la dieta adecuada o indicada para prevenir consecuencias mayores.
Y como esta visto que la mayoría de las enfermedades son hereditarias tener en cuenta si nuestros mayores la sufren para no continuar
con las mismo desde Insuficiencia respiratoria aguda
Evitar que el medio ambiente con sus cambios bruscos le hagan daño a la salud
Tener buenos estilos de vida para mantener el sistema inmunológico resistente a lo que sucede alrededor
RESUMEN
La Fármacovigilancia y la Tecnovigilancia en su gran extensión de trabajo sobre la vigilancia y control que realiza durante la comercialización de los medicamentos como de los dispositivos, sus objetivos principales es mejorar la protección de la salud y la seguridad de pacientes, usuarios y otros, mediante la reducción y control del riesgo. Son el INVIMA y la OMS quienes se encargan de vigilar que se lleven a cabo todos los procesos establecidos para el desarrollo de los dos programas. Cada uno tiene una guía y un punto clave para su instalación y puesta en funcionamiento. Debe contar con personal idóneo que tenga bien claras sus funciones y quien acude a ellos este dispuestos a colaborar o que su información sea voluntaria.
DISCUSIÓN
En todo el mundo se encuentran organizaciones encargadas de vigilar el bienestar y la salud de todos los seres humanos y cuentan con programas como la Fármacovigilancia y la tecnovigilancia que son los que hacen la recolección de información, cuantifican reportan para que ellos tomen decisiones respecto a los resultados.

CONCLUSIONES
Son dos grandes programas que se preocupan por el bienestar de quienes están en constante contacto y son consumidores por necesidad de medicamentos y dispositivos médicos, que para algunos de esto depende seguir viviendo que si se presenta una reacción o un evento adverso les puede causar mucho daño. Y están avalados por entidades importantes a nivel nacional como a nivel internacional.